L'annonce du gouvernement basque a suscité un vif intérêt dans le secteur de la santé. L'Institut de recherche en santé Biobizkaia, rattaché au ministère de la Santé, est devenu le premier établissement du réseau de santé publique basque à obtenir la certification officielle pour la conception et la fabrication de dispositifs médicaux sur mesure grâce à l'impression 3D . Il s'agit d'une véritable prouesse, qui représente un progrès considérable pour la prise en charge des patients au sein du Service de santé basque (Osakidetza), en proposant des outils parfaitement adaptés à l'anatomie de chaque individu.
Cette autorisation n'est pas le fruit du hasard. Elle est l'aboutissement de plus d'une décennie de travail en matière d'innovation et de développement, avec des applications déjà utilisées dans des hôpitaux comme Cruces et Basurto. Désormais, grâce à l'approbation du gouvernement, l'institut peut transposer toute cette expérience en une pratique clinique encadrée et sécurisée. De plus, la licence lui permet de fabriquer cinq gammes de produits personnalisés, dont plusieurs sont déjà utilisés avec des résultats très prometteurs.
Cinq familles de produits qui vont changer la pratique clinique
La nouvelle licence autorise Biobizkaia à travailler avec cinq types de dispositifs médicaux sur mesure : des biomodèles anatomiques, des biomodèles anatomiques stérilisables, des guides chirurgicaux, des masques pour la radiothérapie superficielle et des épithèses temporaires. Tous ces dispositifs sont conçus à partir d’imagerie médicale avancée, comme les scanners ou les IRM, et fabriqués grâce aux technologies d’impression 3D. L’atout majeur réside dans le fait que chaque pièce est adaptée aux besoins spécifiques de chaque patient, une demande formulée depuis longtemps par les professionnels de santé.
Le procédé est tout à fait remarquable. Tout d'abord, les images sont segmentées avec précision afin de générer un modèle tridimensionnel qui reflète fidèlement l'anatomie du patient. Ensuite, l'équipe d'ingénierie ajuste ce modèle pour l'impression ou la création d'instruments auxiliaires sur mesure. L'ensemble de ces étapes est réalisé en étroite collaboration avec le service de radiologie, considéré comme un pilier fondamental de ce processus. Depuis 2016, l'Organisation de Santé Intégrée (OSI) d'Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces forme les médecins et les internes à ces techniques, et depuis 2024, l'OSI de Bilbao-Basurto a également rejoint le programme.
Des réussites déjà en cours
Il ne s'agit pas de promesses d'avenir, mais d'une technologie qui fait déjà sensation dans plusieurs services de l'Osakidetza (Service de santé basque). Roberto Voces Sánchez, chef du service de chirurgie cardiovasculaire de l'Organisation de santé intégrée Ezkerraldea Enkarterri Cruces, utilise des modèles anatomiques imprimés en 3D pour préparer des interventions cardiaques complexes. Ces répliques du cœur de chaque patient permettent à l'équipe médicale de planifier l'intervention avec plus de précision, d'anticiper les zones à traiter et de mieux expliquer le déroulement de la procédure. Il en résulte une chirurgie plus personnalisée, plus sûre et avec moins de complications.
En chirurgie maxillo-faciale, le Dr Leyre Margallo Itza utilise des modèles et guides chirurgicaux imprimés en 3D pour les interventions concernant les fractures, les malformations ou la pose d'implants. L'avantage réside dans leur adaptation précise à l'anatomie de chaque patient, ce qui améliore la précision des interventions complexes et permet des incisions et une mise en place de prothèses au millimètre près. De plus, la durée de l'intervention et de l'anesthésie est réduite, et la convalescence est généralement plus rapide et plus sûre.
Un autre domaine où l'impression 3D fait la différence est la radio-oncologie. Olga del Hoyo Álvarez, médecin au service de radio-oncologie de l'OSI (Organisation de santé intégrée), utilise des moules sur mesure pour traiter certains cancers de la peau. Ces moules s'adaptent aux zones irrégulières et sensibles comme le nez, les paupières, les lèvres ou les oreilles, permettant une application plus précise de la radiothérapie tout en protégeant les tissus sains. Pour les patients âgés ou fragiles, le traitement est plus confortable et plus court, et peut améliorer à la fois leur qualité de vie et le résultat esthétique.
Une impulsion décisive vers la médecine personnalisée
L’obtention de cette licence n’est pas un événement isolé. Elle s’inscrit dans le cadre du Pacte basque pour la santé, qui vise à promouvoir des soins plus personnalisés, accessibles et innovants. Par cette initiative, le gouvernement basque renforce l’intégration sécurisée des nouvelles technologies au sein d’Osakidetza (le service de santé basque), favorise la collaboration entre les professionnels de différentes disciplines et contribue à l’amélioration de la planification des traitements et des interventions. De plus, la plateforme se positionne comme une référence régionale et nationale, avec un potentiel de collaboration au sein de réseaux d’innovation en santé et de projets multicentriques.
Le ministère de la Santé ne cache pas sa satisfaction. Il souligne que l'intégration directe entre la radiologie, l'ingénierie et les spécialités cliniques réduit l'incertitude liée aux procédures complexes et peut avoir un impact direct sur les résultats de santé. Plusieurs services, dont la chirurgie maxillo-faciale, la traumatologie, la chirurgie cardiovasculaire, l'oto-rhino-laryngologie et la radio-oncologie, ont déjà adopté cette technologie comme pratique courante.
En résumé, l'agrément de Biobizkaia représente une nouvelle étape vers un système de santé où l'impression 3D cesse d'être une curiosité de laboratoire pour devenir un outil clinique courant. De plus, en tant que premier centre public accrédité, il ouvre la voie à d'autres hôpitaux et organisations. La recherche continue de porter ses fruits et il est temps désormais de voir jusqu'où cette technologie peut être déployée dans les blocs opératoires et les cliniques du système de santé basque.
